Маркировка и оформление лекарственных средств

Маркировка и оформление лекарственных средств

Маркировке подлежат все лекарственные средства, которые продаются на территории России. С 1 июля 2020 года обязательна маркировка медикаментов с применением уникальных штрихкодов, которые присваивает им система «Честный знак». Такие этикетки вы можете заказать в компании «Markerovka.ru». Также мы поможем в установке программы «Честный знак».

Какие требования предъявляются к маркировке лекарственных средств

Согласно требованиям Государственной фармакопеи, маркировка лекарственных средств должна содержать следующие сведения:

  • Торговое наименование лекарственного препарата (ветеринарного препарата);
  • Международное непатентованное наименование (далее — МНН) (при наличии) или общепринятое (группировочное) наименование;
  • Лекарственная форма (таблетки, раствор);
  • Дозировка и (или) активность и (или) концентрация (если применимо) активной фармацевтической субстанции (активных фармацевтических субстанций) в процентах или миллиграммах;
  • Количество лекарственного препарата (ветеринарного препарата) в упаковке;
  • Путь введения (внутримышечно, внутривенно, для инфузионной терапии);
  • Наименование или логотип держателя регистрационного удостоверения или производителя (при необходимости) лекарственного препарата (наименование или логотип правообладателя регистрационного удостоверения ветеринарного препарата);
  • Номер серии;
  • Дата истечения срока годности («годен до…»).
Маркировка и оформление лекарственных средств

Если это БАД, то обязательна надпись «Не является лекарственным средством». Если это препарат, предназначенный для лечения животных, то указывается «Для ветеринарного применения». На пакетах с плазмой обязательно указывается что «Антитела к вирусу иммунодефицита отсутствуют». Помимо этого, на пакетах с консервантами крови указывается групповая принадлежность и резус-фактор.

На упаковках с гомеопатическими средствами обязательна отметка «Гомеопатия», на флаконах с БАДами указание, что препарат не является лекарственным средством.

В каждой упаковке должна быть обязательно инструкция на русском (или другом государственном языке), где указываются следующие данные:

  • Патентованное название препарата
  • Основной действующий компонент;
  • Фармакокинетика;
  • Показания к применению;
  • Способ применения и дозы;
  • Противопоказания к применению препарата;
  • Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания;
  • Побочные эффекты;
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами;
  • Передозировка препарата;
  • Влияние препарата на управление автомобилем и механизмами;
  • Условия хранения;
  • Условия отпуска из аптек.

Какой материал применяется для изготовления маркировок для лекарственных средств

Для печати маркировок используется два вида материала – бумага и полипропиленовая пленка.

  • Белая бездревесная бумага подходит для печати этикеток, которые не подразумевают долгого применения. Например, этикетки со штрихкодами для товаров в свободной выкладке в аптеке. В зависимости от типа покрытия (ЭКО, ТОР) используются разные виды печати – термо- или термотрансферная;
  • Полипропилен. Прочная полипропиленовая пленка хорошо выдерживает перепады температур, сохраняет свойства при воздействии дезинфектантов и химических реактивов. Подходит для долговременного использования.

Типы этикеток

Маркировка и оформление лекарственных средств
  1. Самоклеящиеся этикетки. Применяются для маркировки самих лекарственных средств и транспортных упаковок на складе. Печатаются на бумаге или полипропилене. Бумажные этикетки, изготовленные с помощью термопринтера, используются для маркировки вторичной упаковки (коробочек с препаратами) в аптеках. Термотрансферные этикетки, отпечатанные с применение красящих лент-риббонов, более стойкие. Они подходят для маркировки флаконов с лекарственными средствами, хранящимися в холодильниках. Полипропиленовые этикетки стойкие к воздействию атмосферных факторов наклеиваются на транспортную упаковку (гофрокороба);
  2. Кольцевые полипропиленовые этикетки. Применяются для бутылок с лечебной минеральной водой, бальзамами, настойками, а также лечебной и ветеринарной косметикой. Такие этикетки устойчивы к воздействию масел;
  3. Двухслойные этикетки. Но основе бумаги или полипропилена. Одна часть такой маркировки имеет съемный клей. Особенность маркировки в том, что первый слой отделяется, второй остается на флаконе. Такой тип маркировки подходит для рецептурных препаратов (одна часть фиксируется в журнале выдачи лекарств, вторая остается на флаконе).

Все эти виды этикеток вы можете заказать в нашей компании, печатаем по макету заказчика. При отсутствии готового эскиза мы окажем услугу по его разработке.

Доставка по России: Москва, Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Челябинск, Королев, Мытищи, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Симферополь, Севастополь, Люберцы, и многие другие.

Не можете до нас дозвониться?

Вы ВСЕГДА можете отправить нам свой вопрос, заказ или просто контакты, для связи с Вами, по электронной почте info@markerovka.ru или написать сообщение прямо с сайта.

Мы обязательно свяжемся с Вами и решим все возникшие вопросы!