Меню

Мессенджеры:

Маркировка и оформление лекарственных средств

Главная » Статьи » Маркировка и оформление лекарственных средств

Маркировка и оформление лекарственных средств

Маркировке подлежат все лекарственные средства, которые продаются на территории России. С 1 июля 2020 года обязательна маркировка медикаментов с применением уникальных штрихкодов, которые присваивает им система «Честный знак». Такие этикетки вы можете заказать в компании «Markerovka.ru». Также мы поможем в установке программы «Честный знак».

Какие требования предъявляются к маркировке лекарственных средств

Согласно требованиям Государственной фармакопеи, маркировка лекарственных средств должна содержать следующие сведения:

  • Торговое наименование лекарственного препарата (ветеринарного препарата);
  • Международное непатентованное наименование (далее — МНН) (при наличии) или общепринятое (группировочное) наименование;
  • Лекарственная форма (таблетки, раствор);
  • Дозировка и (или) активность и (или) концентрация (если применимо) активной фармацевтической субстанции (активных фармацевтических субстанций) в процентах или миллиграммах;
  • Количество лекарственного препарата (ветеринарного препарата) в упаковке;
  • Путь введения (внутримышечно, внутривенно, для инфузионной терапии);
  • Наименование или логотип держателя регистрационного удостоверения или производителя (при необходимости) лекарственного препарата (наименование или логотип правообладателя регистрационного удостоверения ветеринарного препарата);
  • Номер серии;
  • Дата истечения срока годности («годен до…»).
Маркировка и оформление лекарственных средств

Если это БАД, то обязательна надпись «Не является лекарственным средством». Если это препарат, предназначенный для лечения животных, то указывается «Для ветеринарного применения». На пакетах с плазмой обязательно указывается что «Антитела к вирусу иммунодефицита отсутствуют». Помимо этого, на пакетах с консервантами крови указывается групповая принадлежность и резус-фактор.

На упаковках с гомеопатическими средствами обязательна отметка «Гомеопатия», на флаконах с БАДами указание, что препарат не является лекарственным средством.

В каждой упаковке должна быть обязательно инструкция на русском (или другом государственном языке), где указываются следующие данные:

  • Патентованное название препарата
  • Основной действующий компонент;
  • Фармакокинетика;
  • Показания к применению;
  • Способ применения и дозы;
  • Противопоказания к применению препарата;
  • Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания;
  • Побочные эффекты;
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами;
  • Передозировка препарата;
  • Влияние препарата на управление автомобилем и механизмами;
  • Условия хранения;
  • Условия отпуска из аптек.

Какой материал применяется для изготовления маркировок для лекарственных средств

Для печати маркировок используется два вида материала – бумага и полипропиленовая пленка.

  • Белая бездревесная бумага подходит для печати этикеток, которые не подразумевают долгого применения. Например, этикетки со штрихкодами для товаров в свободной выкладке в аптеке. В зависимости от типа покрытия (ЭКО, ТОР) используются разные виды печати – термо- или термотрансферная;
  • Полипропилен. Прочная полипропиленовая пленка хорошо выдерживает перепады температур, сохраняет свойства при воздействии дезинфектантов и химических реактивов. Подходит для долговременного использования.

Типы этикеток

Маркировка и оформление лекарственных средств
  • Самоклеящиеся этикетки. Применяются для маркировки самих лекарственных средств и транспортных упаковок на складе. Печатаются на бумаге или полипропилене. Бумажные этикетки, изготовленные с помощью термопринтера, используются для маркировки вторичной упаковки (коробочек с препаратами) в аптеках. Термотрансферные этикетки, отпечатанные с применение красящих лент-риббонов, более стойкие. Они подходят для маркировки флаконов с лекарственными средствами, хранящимися в холодильниках. Полипропиленовые этикетки стойкие к воздействию атмосферных факторов наклеиваются на транспортную упаковку (гофрокороба);
  • Кольцевые полипропиленовые этикетки. Применяются для бутылок с лечебной минеральной водой, бальзамами, настойками, а также лечебной и ветеринарной косметикой. Такие этикетки устойчивы к воздействию масел;
  • Двухслойные этикетки. Но основе бумаги или полипропилена. Одна часть такой маркировки имеет съемный клей. Особенность маркировки в том, что первый слой отделяется, второй остается на флаконе. Такой тип маркировки подходит для рецептурных препаратов (одна часть фиксируется в журнале выдачи лекарств, вторая остается на флаконе).

Все эти виды этикеток вы можете заказать в нашей компании, печатаем по макету заказчика. При отсутствии готового эскиза мы окажем услугу по его разработке.

Не можете до нас дозвониться?

Вы ВСЕГДА можете отправить нам свой вопрос, заказ или просто контакты, для связи с Вами, по электронной почте или написать сообщение прямо с сайта.

Мы обязательно свяжемся с Вами и решим все возникшие вопросы!